项目内容:自贡市中心血站关于拟采取单一来源方式采购核酸检测试剂征求意见的公示系统发布时间:2016-10-24 11:40 各潜在政府采购供应商:自贡市中心血站拟采取单一来源方式采购核酸检测试剂,现将有关情况公示如下:一、采购单位:自贡市中心血站二、采购项目:核酸检测试剂三、采购方式:单一来源采购方式四、单一来源拟推荐供应商:上海科华生物工程股份有限公司五、采购预算:455,000元六、单一来源的原因:为贯彻国家卫生计划生育委员会《全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015年)》,根据《四川省卫生和计划生育委员会关于实行血液核酸检测全覆盖有关问题的通知》(川卫办发[2015]332号的有关要求,全省从2015年11月30日开展核酸检测工作,因自贡市中心血站核酸实验室正在筹建中,所以只能将全市血液标本送往成都市血液中心进行集中化检测,由于成都市血液中心使用的设备为上海科华生物全自动核酸血筛系统,该系统只能使用科华的试剂开展检测工作,因此参照《政府采购法》第三十一条(一)只能从唯一供应商处采购,故拟单一来源方式采购。现就此事向潜在政府采购供应商广泛征求意见,征求意见期限从 2016 年 10月25日起至10月31日止。希望潜在政府供应商提出有效的意见并最迟在公示期内将意见以书面形式反馈至自贡市财政局采购科。联系方式:自贡市中心血站,邓堃,18095058333自贡市财政局,彭女士,0813-2110917 2016年10月24日 附:核酸检测试剂技术参数及要求1. ※检测试剂:国产试剂,获SFDA认证、匹配成都市血液中心现有的科华核酸检测系统(HAMILTON MICROLAB STAR全自动核酸提取仪和ABI7500荧光PCR仪。)。2. 检测方法:PCR荧光法。3. 检测模式: HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测,混样分项目检测采用8样本汇集。4. 样本要求:EDTA抗凝的血浆,汇集样本使用量每人份不低于180微升。5. ★检测灵敏度符合国内外主流要求,其中单人份检测灵敏度(95%置信区间):HBV_DNA≤5 IU/ml;HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50IU/ml(相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准);6. 质量控制:配套试剂同时提供内参和外质控品;系统内部有UNG酶防扩增污染控制;7. 所投产品参与并通过国内及国际权威机构室间质评质,并提供相关证明文件;8. 采用三管检三项扩增检测技术,避免项目间相互干扰确保结果的准确性。9. 所投试剂连续5年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评,并提供合格证书(复印件);(由卫生部临检中心正式颁发)10. 所投产品连续3年参加并通过WHO指定的NRL血液核酸筛查室间质评(NRL EQAS),并提供合格证书(复印件),由WHO指定的权威机构颁发。11. 自动化要求:全自动混样和核酸提取、全自动扩增检测。12. 仪器防污染及防RNA酶污染设计要求:核酸提取过程中磁珠始终处于反应容器内(含磁珠吸附过程,磁珠与液相分离过程),避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触。降低交叉污染以及RNA酶降解RNA模板的风险(提供磁珠吸附模块图,以及磁珠与液相分离流程实物图,并做标记说明)。13. 功能要求:可对HBV,HIV和HCV三项血液传染性疾病实现三项联合检验。14. 中标供应商有应用支持以及仪器维修工程师并提供相关证明和工程师名单,全天候24小时技术支持;维修服务响应时间2小时内,到达现场时间24小时内。
发布时间:2016-10-24
投标开始时间:
投标截止时间:
开标日期:
项目名称:自贡市中心血站关于拟采取单一来源方式采购核酸检测试剂征求意见的
项目分类:招标公告-单一
招标单位:自贡市中心血站
招标单位联系人:
招标单位联系电话:
代理机构:
代理机构联系人:
代理机构联系电话:
项目编号:无
资金来源:
投资额:45.5
招标预算:45.5
中标单位:
中标金额 :0
中标联合单位:
省份:四川省
地市:自贡市
区县:
行业分类:医疗卫生,信息技术
行业细分:医用耗材,软件开发
参与投标厂商:
评标办法:
网站名称:剑鱼标讯
原文链接:https://www.jianyu360.com/article/content/ABCY2ZSYi5YJDkvEmhlc3IOMTACSCJjV3h/KD8vKCEeZFFzYl5UChg=.html
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